5月31日，康方生物（9926.HK）宣布旗下的(de)PD-1/VEGF双抗(kang)依沃西单(dan)抗(kang)注射液（下称“依沃西”）在单(dan)药对比帕博利珠(zhu)单(dan)抗(kang)（K药）一线治疗PD-L1表达阳性的(de)局部晚期或转移性非小(xiao)细胞肺癌（NSCLC）的(de)注册性3期临床(chuang)研(yan)究中胜出(chu)。
这意味着，依沃西成为全(quan)球首个且唯一一款在3期单(dan)药头对头临床(chuang)研(yan)究中证明疗效显著优于K药的(de)药物。
5月31日一开盘，康方生物涨幅即(ji)达到37.03%，终(zhong)于一雪前耻。
此前，依沃西3期临床(chuang)的(de)数据由(you)于较2期数据有所(suo)下降，由(you)此引发市场对其产品未来销售空间的(de)质疑。
此番“头对头”的(de)胜出(chu)，无疑是向市场证明了依沃西可观的(de)销售前景。
“头对头”胜出(chu)
创新药企的(de)临床(chuang)数据是影响股价(jia)走势(shi)的(de)重要因素。
5月31日凌晨，康方生物发文(wen)宣布PD-1/VEGF双抗(kang)依沃西在单(dan)药一线治疗NSCLC与K药的(de)头对头3期临床(chuang)试验中胜出(chu)。
研(yan)究数据表明，在意向治疗人群(qun)中，依沃西组相较于K药组显著延(yan)长了患者无进展生存期（PFS），风险比显著优于预期。
依沃西就此成为全(quan)球首个且唯一在3期单(dan)药头对头临床(chuang)研(yan)究中证明疗效显著优于K药的(de)药物。
“依沃西对比帕博利珠(zhu)单(dan)抗(kang)在随机双盲(mang)III期研(yan)究中获得显著阳性结(jie)果，有力证明了依沃西在全(quan)球范围内的(de)临床(chuang)价(jia)值和商业化(hua)价(jia)值潜力。康方生物和我们的(de)海外合作方Summit Therapeutics对依沃西在全(quan)球范围内开展III期临床(chuang)研(yan)究获得成功充(chong)满信心和期待(dai)，依沃西有望改变肺癌领域的(de)全(quan)球治疗格局。”康方生物的(de)董事长夏瑜指出(chu)。
早在2022年12月，康方生物已经将依沃西在美国、加拿大、欧(ou)洲及日本(ben)的(de)开发及商业化(hua)权益(yi)授权给(gei)Summit（SMMT.O），而康方生物则(ze)可以获取(qu)5亿美元的(de)首付款和后续根(gen)据注册里程碑(bei)最高可达50亿美元的(de)总交易金额。
这笔首付款收入的(de)确(que)认让康方生物2023年首度实现了盈利，当期净利润高达22.31亿元。
正(zheng)因如此，市场对于依沃西的(de)销售前景颇为关(guan)注，其临床(chuang)数据的(de)一举(ju)一动都关(guan)系着康方生物未来业绩增长潜力。
如今伴随依沃西与K药头对头的(de)胜出(chu)，其能从K药抢到多少市场份额，备受期待(dai)。
作为全(quan)球最畅销的(de)药物，K药2023年全(quan)球销售额已经达到250亿美元，这意味着哪(na)怕只能切到小(xiao)比例的(de)市场，仍然是可观的(de)收入。
目前，康方生物仍在开展依沃西联合化(hua)疗对比百济神州(zhou)（688235.SH）的(de)替雷利珠(zhu)单(dan)抗(kang)联合化(hua)疗一线治疗鳞状非小(xiao)细胞肺癌（sqNSCLC）的(de)3期研(yan)究，以及依沃西联合化(hua)疗对比K药联合化(hua)疗一线治疗sqNSCLC的(de)全(quan)球多中心3期研(yan)究也在推进中。
多次(ci)闪崩(beng)
从去(qu)年以来，康方生物的(de)股价(jia)表现便动荡不已。
2023年5月末，因为同是港交所(suo)的(de)“三康”18A公司的(de)康宁(ning)杰(jie)瑞（9966.HK）、康诺亚（2162.HK）股价(jia)大幅下滑，市场情绪连(lian)累康方生物单(dan)日收盘跌幅超10%。
相似(si)的(de)时间点，今年5月24日康方生物因为被(bei)质疑依沃西的(de)临床(chuang)数据表现不佳，再度遭遇股价(jia)闪崩(beng)，单(dan)日盘中跌幅超40%。
当日，康方生物宣布依沃西获得中国药监(jian)局批准(zhun)上市，适应症为联合化(hua)疗用于治疗经表皮(pi)生 长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂(ji)（TKI）治疗后进展的(de)EGFR突变的(de)局部晚期或转移性nsq-NSCLC。
但(dan)该消息并未提振康方生物的(de)股价(jia)，反而因为市场质疑依沃西数据表现不佳而出(chu)现了股价(jia)大跌。
3期数据显示，依沃西在322例EGFR-TKI治疗后进展的(de)EGFR突变的(de)NSCLC人群(qun)中，在随访7.89个月后，中位PFS为7.06个月，ORR为50.6%，≥3级(ji)TEAE发生在61.5%试验组患者中。而此前的(de)小(xiao)样本(ben)2期临床(chuang)数据中的(de)ORR为68.4%，中位PFS为8.5个月，≥3级(ji)TEAE发生率51.2%。
通俗理(li)解，依沃西3期临床(chuang)的(de)中位PFS低于2期，因此市场解读为依沃西疗效存疑。
当日，康方生物管理(li)层紧急召开投(tou)资者说明会，澄清市场对临床(chuang)数据存在误(wu)读，并指出(chu)中位PFS不是临床(chuang)试验的(de)金标准(zhun)，风险比才是，即(ji)风险比越低代表治疗效果越好，风险比越接近(jin)1，则(ze)说明治疗效果越不显著。
临床(chuang)试验中，依沃西的(de)风险比为0.46，而信迪利单(dan)抗(kang)联合贝伐珠(zhu)单(dan)抗(kang)联合化(hua)疗的(de)风险比为0.506。照此来看，依沃西的(de)治疗效果优于信迪利单(dan)抗(kang)联合贝伐珠(zhu)单(dan)抗(kang)联合化(hua)疗。
随着此次(ci)头对头试验的(de)胜出(chu)，市场期待(dai)依沃西能够(gou)有更好的(de)商业化(hua)表现。
值得一提的(de)是，2022年12月康方生物曾经发布公告(gao)称计划前往科创板上市，但(dan)迄今为止(zhi)仍未有新的(de)进展。
伴随着旗下产品陆续实现商业化(hua)，康方生物此后是否会有推进A股上市的(de)计划，市场仍在持(chi)续关(guan)注。