中新(xin)网杭州5月19日(ri)电(潘沁文)近日(ri)，有消费者购买抗肺动脉(mai)高(gao)压药(yao)“安立生坦片”时发现，以往药(yao)品说明书上的字(zi)小如米(mi)粒，很难(nan)看清，现在一目了(le)然了(le)。
为解决药(yao)品说明书“看不清”问题，国家药(yao)品监督管理局(以下简称国家药(yao)监局)于(yu)2023年10月启动药(yao)品说明书适老化及(ji)无(wu)障碍改革试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。
近段时间以来，新(xin)的大字(zi)版、简化版、电子版药(yao)品说明书正陆(lu)续进(jin)入市场，将惠及(ji)千家万户。
药(yao)师为消费者说明用药(yao)安全注意事项。(资料图)浙江省药(yao)监局供图
759个药(yao)品将更新(xin)“适老版”说明书
国家药(yao)监局官网显示，目前(qian)已(yi)公(gong)布两批(pi)药(yao)品说明书适老化及(ji)无(wu)障碍改革试点名(ming)单，共涉及(ji)759种药(yao)品。
作为首批(pi)试点企业，浙江康恩贝制药(yao)股(gu)份有限(xian)公(gong)司(si)有几(ji)款(kuan)药(yao)品的“适老版”说明书目前(qian)已(yi)向市场投(tou)放。这(zhe)些说明书不仅内容简化了(le)、字(zi)体变大了(le)，而且还印了(le)一个二维码，用手(shou)机扫码即可跳转(zhuan)到药(yao)品生产企业官网查看完整的电子版药(yao)品说明书。
“我们采用‘提供纸质药(yao)品说明书(简化版)，同时提供电子药(yao)品说明书(完整版)’的试点方式。”该公(gong)司(si)产业管理部负责人吴健以其中一款(kuan)药(yao)品为例介绍道(dao)，纸质说明书删减了(le)部分(fen)可简化内容，正文字(zi)体由五号字(zi)放大到四号字(zi)，有利于(yu)帮助患者看清说明书，正确使用药(yao)品。
药(yao)品说明书字(zi)号的加大、纸张的选(xuan)择、内容的删减看似简单，实则需要全面考量。浙江省药(yao)品监督管理局药(yao)品注册(ce)处(chu)相关负责人王苏标表(biao)示，药(yao)品说明书适老化改革参与的主(zhu)体是企业，其改变不仅仅是简单的纸张、字(zi)号变化，设备、包装工艺也要做出相应调(diao)整。而部分(fen)企业选(xuan)择将纸质药(yao)品说明书进(jin)行简化，是要保证(zheng)用药(yao)安全的前(qian)提下，再考虑删去和老百姓用药(yao)关联度较弱的内容。
为鼓励和指(zhi)导(dao)企业积极参与试点，浙江省先后(hou)召开(kai)推进(jin)说明书适老化及(ji)无(wu)障碍改革试点工作企业座谈会(hui)、药(yao)品说明书适老化改革政策宣贯会(hui)。截至4月底，该省已(yi)有42家企业132个品种报名(ming)参加试点，其中39个品种完成备案、9个品种投(tou)入市场。
“数字(zi)”说明书或提供多元服务
信(xin)息(xi)化时代加速到来，药(yao)品说明书的数字(zi)化将是大势所趋。《药(yao)品说明书适老化及(ji)无(wu)障碍改革试点工作方案》提出的三种试点方式中，就有两种明确了(le)提供纸质说明书同时提供电子说明书。
电子版药(yao)品说明书有哪些优点？有行业专家指(zhi)出，电子说明书不仅调(diao)阅方便，而且页面收放自如，不收篇幅限(xian)制，内容可以更加丰富具体。
为更好(hao)地服务消费者用药(yao)安全，华东医药(yao)股(gu)份有限(xian)公(gong)司(si)子公(gong)司(si)——杭州杏(xing)联健康科(ke)技有限(xian)公(gong)司(si)设计了(le)一套全流程信(xin)息(xi)化系统，其中，在患者端提供扫码查看、语音播报、用药(yao)提醒、线上问诊(zhen)等服务。
“我们正在探索通过(guo)自主(zhu)研发的AI机器人，为用户提供用药(yao)安全咨询(xun)。”洪泠说，如输入“喝了(le)酒(jiu)，能吃头孢吗？为什么”，AI机器人将给出答案供用户参考，“相信(xin)数字(zi)化未来在助力药(yao)品说明书适老化及(ji)无(wu)障碍方向能够发挥至关重要的作用。”(完)