中国网财经4月10日讯(xun) 基(ji)石药业(ye)昨日宣布(bu)，RET抑制剂普吉(ji)华®（普拉替尼胶囊)转移至(zhi)境(jing)内生产(chan)的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管(guan)理局 (NMPA)药品审评中心(xin)受理。

基(ji)石药业(ye)还表(biao)示，另一款精准治疗药物泰吉(ji)华®（阿伐替尼片)转移至(zhi)境(jing)内生产(chan)的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心(xin)受理，目前正在审评中，预计2024年将实现国内供应(ying)。

公告显示，普吉(ji)华®是一种口服、每日一次的靶(ba)向治疗药物，是中国NMPA首款获批上市的精准靶(ba)向RET抑制剂，于2021年3月首次获批用于既往接受过含(han)铂化疗的RET融合阳性局部(bu)晚期或转移性非小细(xi)胞(bao)肺癌(NSCLC)；于2022年3月成为中国NMPA首个获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌的选择性RET抑制剂；于2023年6月获中国NMPA批准用于RET基(ji)因融合阳性的局部(bu)晚期或转移性非小细(xi)胞(bao)肺癌成人患(huan)者的一线治疗。

全球I/II期ARROW注册临床研究显示，普吉(ji)华®在晚期RET融合阳性非小细(xi)胞(bao)肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET融合甲状腺癌患(huan)者中具有强效(xiao)和(he)持久的抗肿瘤(liu)活性。